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壓縮空氣質量的檢測在制藥行業應用

發布時間:2022-05-06   點擊次數:65次
  壓縮空氣質量的檢測在制藥行業應用
  壓縮氣體是制藥行業藥品生產中的一個主要動力源,它貫穿于發酵、結晶、干燥、過濾等生產工藝流程之中,因此壓縮空氣質量檢測在制藥行業日常檢測和驗證中顯得尤為重要。
  常用的壓縮空氣有 兩種:一種為一般性潤滑油壓縮機系統,供儀表的氣動元件所用,不與藥品直接接觸;另一種為無油壓縮空氣系統,是與藥品生產直接接觸的,由于與藥品生產直接接觸的壓縮空氣的品質會影響藥品質量的好壞,因此藥品生產企業使用zui多的還是無油壓縮空氣系統。
  2010版GMP認證對壓縮空氣含油、水(露點)的要求:
  含油:<0.1 mg/m3
  含水:<-40Td (℃)對應絕對濕度為100mg/m3
  (對應ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級標準)
  壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等容易造成以下不利影響:
  (1)混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會形成易爆易燃源,而潤滑油汽化后會形成一種
  有機酸,容易腐蝕壓縮空氣管道內表面及氣動元件。
  (2)混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等),極易損壞氣動元件,堵塞節流孔,更加嚴重的是極易
  對物料造成嚴重的污染。
  (3)混合在壓縮空氣中的水分,在一定的溫度壓力下就會飽和析出水滴,當壓縮空氣與物料接觸
  時,極易對物料的質量造成嚴重的影響。
  因此,為了滿足GMP的要求,定期檢測壓縮空氣的質量是非常必要的。

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